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純化水設備

詳細介紹

一、純化水設備的概述

純化水設備即是符合中國藥典要求的適用于GMP規范的潔凈純化水制備設備。純化水設備一般包括原水箱、原水泵、砂濾器、碳濾器、軟化器、RO裝置、純化水儲罐、純化水分配輸送泵和輸送管路,設備使用衛生級不銹鋼材質制造以及循環管路、消毒殺菌設計等。上海步恒純化水設備廣泛應用于醫療器械、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、醫用無菌水、口服液用水等行業。 

二、純化水設備工藝流程

原水箱→原水泵→預處理消毒裝置→砂濾器→炭濾器→軟水器→微濾器→一級RO裝置→PH調節→二級RO裝置→純化水儲罐→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→用水點→純化水回水消毒裝置→回流純化水儲罐

三、純化水設備的工藝介紹

1.純化水設備系統包括預處理單元、反滲透系統、儲存分配系統、自動控制系統,通過PLC+觸摸屏方式實現全自動控制,控制線路盡可能做到安全電壓控制。步恒純化水設備具備就地操作和遠程控制以及設備關鍵水質參數信號輸出功能。

2.預處理單元包括原水罐、原水泵、機械過濾器(多介質過濾器)、活性碳過濾器、板式換熱器、軟水器等裝置 

3.原水罐配有進水手動+自動閥門、液位控制、排污閥門等裝置,原水罐水位與后級相關聯,實現自動控制 

4.原水泵選用不銹鋼材質的離心水泵,原水壓力應滿足通過預處理單元到達RO 反滲透系統前的壓力需求,配置必要的閥門、止回閥、壓力表和管路 

5.機械過濾器材質SUS304,平板304 不銹鋼布水器。出口水質要求:SDI(污染指數)<5,濁度<1NTU,符合反滲透進水要求。機械過濾器出口端配置SDI 檢測裝置。 

6.反向沖洗通過原水泵變頻控制,反向沖洗時輔以0.6kg/cm2 壓縮空氣進行空氣擦洗。 

7.活性碳過濾器材質SUS304。平板304 不銹鋼布水器。經過處理后的出水余氯小于0.1ppm。活性碳過濾器能耐熱水消毒,采用定期的巴氏消毒來實現活性碳的再生。巴氏消毒的熱水通過板式換熱器實現,同時通過板式換熱器實現RO 進水水溫不小于25℃。活性碳過濾器反向沖洗與正向沖洗時間可調 。

8.軟化器用于原水中鈣鎂等結垢物質祛除,軟化出水硬度<0.03mol/L。軟化器再生裝置(鹽水儲罐及耐腐泵等),實現一臺軟化器再生時,另一臺能繼續運行。 

9.微濾器以去除預處理水雜質,精密過濾器采用SUS304 過濾筒,進出口加裝壓力表,有排空與排水設置 

10.純化水設備的主機是RO裝置包括微濾器、高壓泵、反滲透裝置、PH 值調節裝置,在線的控制閥與流量、壓力、電導率、PH值等在線與離線檢測儀表。反滲透膜殼采用衛生級304 不銹鋼。純化水主機的關鍵濾膜選用進口品牌的反滲透膜。 

11.清洗系統在RO 系統產水量下降時,能實現對RO 系統的自動清洗與消毒(酸洗、堿洗等)  

12.反滲透單元需配備在線電導率儀、溫度傳感器、壓力傳感器、流量計、在線PH 檢測儀、壓力表等儀器 

13.高壓泵采用立式多級離心泵,采用機械密封,泵體材質SUS304 

14.工藝系統配有自循環管路,在純化水罐液位高時報警提示,自動切換至循環管路運行,保證沒有死水存在,進水出水口均有衛生級取樣口 

15.純化水儲罐材質304或者316不銹鋼,罐體附件包括:人孔、呼吸器、噴淋球、電導率儀、溫度傳感器、液位傳感器(帶液位顯示)。 

16.純化水儲罐作為本地循環管網的一個使用點,能實現局部小循環,并實現獨立控制.呼吸器能耐受高溫消毒,疏水性濾芯易更換 

17.輸送泵機械密封選用耐高溫型,變頻控制以維持管道內最低流速不低于1m/s,回水口配置流量、電導儀。

18.回水加熱換熱器采用雙管板列管式換熱器,與純化水接觸材質為316L,其余304。防止穿漏時蒸汽污染純化水,換熱器應傾斜式安裝(或立式安裝)以便于排凈積水 

19.送水管網配置紫外線滅菌燈,紫外燈能耐熱水消毒,滅菌燈配置強度報警與使用時間計數功能,紫外線滅菌燈裝于水量恒定的回水端。 

20.純化水系統的噪音等級應盡可能的低,設備周圍1 米噪聲不超過85分貝。

三、純化水設備的應用范圍

通過純化水設備制備的純化水廣泛應用在以下的生產過程中:

1.制備注射用水(純蒸汽)的水源

2.非無菌藥品直接接觸藥品的設備、器具和包裝材料最后一次洗滌

3.注射劑、無菌藥品瓶子的初洗

4.非無菌藥品的配料

5.非無菌藥品的原料精制

6.化妝品的生產及器具清洗

7.動、植物細細胞培養用水

8.各種醫療用生化儀、分析儀、血液透析儀用水

9.分析試劑及藥品配置稀釋用水

10.生理、病理、毒理學實驗用水

11.醫院、醫藥制劑室及中心實驗室用純化水和高純水

12.原子吸收光譜用水

13.各種高效液相色譜、離子色譜用水

14.其他各種實驗室用水和醫藥用水。


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